Halte deine Anlagen im qualifizierten Zustand
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Anlagen qualifiziert, Nachweise signiert, eine Datenbasis
Die vier Ergebnisse, auf die es ankommt, mit den Details zu Reinraum, Qualifizierung und Nachweisführung, die Pharma und Life Sciences tatsächlich brauchen.
Weniger ungeplante Stillstände an Abfülllinien, Isolatoren, Autoklaven, Gefriertrocknern und in der Lüftungstechnik. Und kürzere Reparaturzeiten, wenn doch etwas ausfällt.
Kalibrierung, Requalifizierung, Umgebungsmonitoring und Wartungen sind so terminiert, dass der Qualifizierungsstatus laufend erhalten bleibt. Nicht in einer Nachtschicht vor der Inspektion.
Digitale Auftragshistorie, elektronische Signaturen, Fotonachweise und Reinigungsprotokolle. Exportierbar für Inspektionen nach EU-GMP und für interne Audits.
Jeder Arbeitsauftrag, jede Wartung, jede Kalibrierung, jede Requalifizierung und jede Abweichung an einem Ort. Nicht auf einem Laufwerk, nicht auf einem Klemmbrett, nicht im Papierlogbuch in der Schleuse.
Instandhaltungssoftware für Pharma
Makula ist eine Instandhaltungssoftware für Pharmabetriebe und GMP-Umgebungen. Das System führt Arbeitsaufträge, vorbeugende Instandhaltung, Kalibrierung und Anlagendaten für Reinräume, Autoklaven, Isolatoren und Abfülllinien zusammen, über alle Standorte. Das Ergebnis: weniger ungeplante Stillstände, höhere Anlagenverfügbarkeit und eine Nachweiskette, die einer Inspektion nach EU-GMP standhält. Ohne Excel-Tabellen, ohne Laufwerke, ohne Papierlogbücher.
Arbeitsaufträge
Erstelle, weise zu und schließe Arbeitsaufträge am Desktop oder mobil ab. Fotonachweis und elektronische Signatur entstehen direkt an der Anlage.
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Asset Management
Ein Anlagenstamm für jede qualifizierte Anlage: Autoklaven, Gefriertrockner, Isolatoren, Abfülllinien und RLT-Anlagen, jeweils mit Kalibrierhistorie und Qualifizierungsstatus.
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Ersatzteilmanagement
GMP-relevante Ersatzteile, Messmittel, Dichtungen und Kalibrierwerkzeuge werden mit Mindest- und Höchstbeständen, Chargenrückverfolgung und Verfallsdaten geführt. Ohne separates System.
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Vorbeugende Instandhaltung
Wartungen, Kalibrierzyklen und Umgebungsprüfungen werden nach Laufzeit und Qualifizierungsterminen terminiert. Makula übernimmt gleichzeitig das Kalibriermanagement, mit auditsicheren Zertifikaten und Warnungen, bevor aus einer Überschreitung eine Abweichung wird.
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Checklisten und Prüfprotokolle
Standardisiere Schleusenzugang, Linienfreigabe, Kontrollen nach CIP und SIP sowie Produktwechsel. Erfasst während der Arbeit, nicht am Schichtende nachgetragen.
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Berichte und Kennzahlen
Sieh MTBF, MTTR, Wartungsquote und Stillstände nach Linie, Anlage oder Schicht. Auditfähige Berichte exportierst du mit einem Klick.
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Eine KI, die deine Reinräume, Qualifizierungen und Historie kennt
Gebaut um die Nachweise, die GMP-Inspektoren verlangen zu unterstützten
Makula selbst, zertifiziert
GMP-Regelwerke zertifizieren den Betrieb. Sicherheitsnormen zertifizieren die Software. Das ist unser Stand.
Informationssicherheits-Managementsystem. Jährlich unabhängig auditiert. Umfasst Datensicherheit, Zugriffssteuerung, Verschlüsselung und Incident Response.
DSGVO-Konformität für die personenbezogenen Daten von Technikern, Bedienpersonal und Fremdfirmen in Makula.
Validierung elektronischer Aufzeichnungen und Signaturen für FDA-regulierte Umgebungen. Validierungspaket auf Anfrage.
Rollenbasierte Zugriffsrechte, vollständiges Audit-Log. Kundendaten werden nicht zum Training von Modellen Dritter verwendet.
Instandhaltungsteams, die Makula nutzen, berichten uns immer wieder dasselbe: Sie verbringen ihre Zeit nicht mehr mit der Fehlerbehebung, sondern mit der aktiven Prävention – und die Vorbereitung auf Inspektionen ist kein dreiwöchiger Kraftakt mehr.
Makula ist auch für diese Betriebe gebaut
Allgemeine CMMS-Werkzeuge verfolgen Dutzende Kennzahlen. Wir konzentrieren uns auf die drei, die in der Produktion zählen.
MTBF, die mittlere Zeit zwischen Ausfällen: die Leitkennzahl für Füller, Förderbänder, Mischer und Kälteanlagen
MTTR, die mittlere Reparaturzeit: wie schnell dein Team eine Linie wieder in Betrieb bringt
Wartungsquote: der Anteil termingerecht erledigter Wartungen und Reinigungen. Der Frühindikator für die beiden Kennzahlen darüber.
Makula ist auch für diese Betriebe gebaut
Verarbeiter und Lohnabfüller
BetrSichV und Seveso III
Fertigung und Montage
Abfüllung, Füller, Kälteanlagen
Häufige Fragen
Bereit, deine Anlagen dauerhaft im qualifizierten Zustand zu halten?
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Das sagen unsere Kunden über uns
Einzelne Kundenstimmen ausgeschlossen (Social Proof, gemäß etabliertem Workflow).
Seit der Implementierung von Makula im Juni 2023 haben wir eine drastische Reduzierung der Fehler und eine deutliche Steigerung unserer Effizienz nach dem Kauf festgestellt. Makula hat unsere Prozesse optimiert, sodass wir unseren Kunden einen schnelleren und genaueren Service bieten können. Dies hat nicht nur die Kundenzufriedenheit verbessert, sondern auch zusätzliche Einnahmen durch monatliche Verkäufe generiert.
Die Effizienz und Klarheit, die Makula in unseren Kundendienst gebracht hat, ist beispiellos. Unser Team ist besser aufeinander abgestimmt, unsere Kunden sind zufriedener und unser Umsatz steigt. Sehr zu empfehlen!
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The overview of all the latest offers, spare part orders, invoices, and service reports, helps the customer enormously. The software has really developed very well and Makula is doing a great job. The service is great, if I need something, there is always an answer from Karina very quickly.
We have had a great experience with the Makula team from the sales process to onboarding and then helping with day to day support if needed. The team are always quick to come back to us and provide solutions to requests. The platform is easy to access and navigate and Makula have already incorporated most of the functionality we need. This enables us to support our customers with the tools and resources they need to order spares, access machine information or book service visits.
The software is very user-friendly and intuitive to use. The team assists very intensively with the transformation process and onboarding. We have managed to integrate the tool into our daily processes, thereby promoting our internal coordination and ultimately our spare parts sales.
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Dank der Implementierung von Makula haben wir eine vollständige Rückverfolgbarkeit aller Kundenanfragen erreicht. Wir haben alle Kundenbeziehungen auf einer einzigen Plattform zusammengefasst, was unsere Reaktionszeiten und unsere betriebliche Effizienz erheblich verbessert hat
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Seit wir Makula verwenden, haben wir eine breitere Perspektive auf die sich entwickelnde Welt des digitalen Kundendienstes gewonnen. Die Software hat sich nahtlos in unsere Prozesse integriert, den Betrieb verbessert und neue Erkenntnisse geliefert. Es ist eine sanfte Erinnerung an die potenziellen Möglichkeiten, die KMU-Maschinenlieferanten in diesem digitalen Zeitalter offen stehen.
Makulas Plattform hat das Spiel für uns verändert. Das Onboarding verlief unglaublich reibungslos, und die Benutzerfreundlichkeit des Systems hat die Effizienz unseres Kundendienstes erheblich verbessert. Unsere Techniker sparen jetzt täglich mehrere Stunden ein, da sie weniger Zeit für Telefonanrufe und das Durchsuchen verstreuter Dokumente aufwenden müssen.
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Als Nutzer von über 30 Maschinenmarken kann ich mit Bestimmtheit sagen, dass die After-Sales-Plattform von Makula transformativ ist. Sie verbessert und optimiert nicht nur die Kommunikation mit OEMs — sie revolutioniert sie und sorgt für eine beispiellose Kundenzufriedenheit in einer zunehmend komplexen und dynamischen Produktion
